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ERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉氨酶參考物質

東莞市儀達實驗科技有限公司

ERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉氨酶是在大腸桿菌中表達的人胞質ALT的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干。經認證的參考物質(CRM)可在含有ALT溶液中1 mL凍干粉的玻璃瓶中獲得。


ERM-AD454k/IFCC采用測定37°C下ALT催化活性濃度的主要參考測量程序進行表征(Schumann等人,Clin。化學實驗室醫學40(2002)718-724和Schumann等人,Clin。化學實驗室醫學48 (2010) 615-621).一個貝克曼庫爾特UniCel?DxC800同步臨床系統與ALT試劑盒用于穩定性和同質性測量。


ERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉氨酶的主要目的是控制IFCC主要參考測量程序的性能,用于在37°C下ALT催化活性濃度的測量。當該材料在常規測量程序中被用作校準劑時,應驗證有關分析的可交換性。為制備ERM-AD454k/IFCC,凍干材料:

1)將小瓶從冰箱中取出,使其平衡至室溫(20-25°C)。

2)輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開小瓶,避免凍干物質的損失。

4)稱小瓶的含量最.接近0.1毫克。

5)慢慢加入(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22°C)。

6)加水后稱量瓶子,并記錄重量。

7)小心地關閉小瓶。

8)允許在室溫下放置10分鐘。

9)慢慢地旋轉小瓶,使凍干的物質*溶解。

10)保持小瓶低溫(2-8°C)直至使用。

11)考慮到與溫度相關的密度,根據所添加的水的質量,計算出在20°C下的水的體積。

12)ALT的催化活性濃度必須在重組后的4小時內測量。*之后不能保證ALT的催化活性濃度。


儲存

未打開的ERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉氨酶瓶應儲存在黑暗中(-70±10)°C。重組后,材料必須保持低溫(2-8°C),并且必須在4小時內使用。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發生的變化負責,特別是對打開的樣品。

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